随着全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议的召开，一场针对医药行业全领域、全链条、全覆盖的反腐风暴正全面推进。连日来，多场学术会议延期或取消，各医疗机构发起自查自纠行动，要求退回“讲课费”等不合理报酬，药企也紧急召集业务员培训合规推广内容。

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实际上，当前我国医药产业正处在从高速增长到高质量发展跨越的重要历史新阶段，医药创新生态也正在发生变革，高水平合规将为助推医药产业可持续发展筑牢根基，完善的合规管理体系已成为医药企业最闪亮的名片。在强监管、严监管的新常态下，合规经营、转型升级是推动高质量发展、促进医药产业由大向强转变的重要举措。

值此之际，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院合规进行时报道组特推出专题报道，聚焦 A 股上市药企群体在推动提质降费，防范商业贿赂与不公平竞争，履行反腐纠风工作方面，合规发展所作出的努力。

21世纪经济报道合规进行时报道组雷晨北京报道 近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，陆续出台了“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带量采购”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到有效提升。

对于原料药、仿制药行业来说，带量采购政策的提出，对企业质量和成本管控提出了更高要求，研发技术实力和效率、产品质量和成本管控在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。

以宣泰医药（）为例，21世纪经济报道合规进行时报道组注意到，作为上海国资委实际控制的药企之一，宣泰医药的销售费用率处于行业偏低水平，而为了保持竞争力，公司未来还将发力销售端，同时大力夯实技术护城河。

销售费用率尚低于同行均值

宣泰医药成立于2012年，主营业务为高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。目前公司已成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售，在研产品治疗领域涵盖代谢，抗肿瘤，中枢神经等。

目前，公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。公司已经获得盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片5项仿制药的ANDA药品批件。

其中，泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药；获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊的NMPA药品批件，其中泊沙康唑肠溶片系NMPA批准的首仿药。公司还通过合作开发的方式，参与完成了马昔腾坦片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等仿制药的研发，并ANDA获批。

财务数据显示，2020年至2022年，宣泰医药的销售费用分别为万元、万元、万元。可以看出，去年公司销售费用与2021年基本持平，较2020年明显下降。

从销售费用具体构成来看，职工薪酬万元，占比%；广告费和业务宣传费万元，占比%；保险费万元，占比%；服务费万元，占比%；其它万元，占比%。

同期，宣泰医药的销售费用率分别为%、%、%，显著低于其年报中自选的可比上市公司销售费用率均值。

东财Choice数据显示，博瑞医药（）、恒瑞医药（）、苑东生物（）、百诚医药（）、华纳药厂（）去年的销售费用率分别为：%、%、%、%、%。

截至去年年底，宣泰医药的销售人员总数为11人。对于药企而言，这一数字并不算多。

“销售方面，公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位。”宣泰医药在去年年报中表示。

进一步提升品牌的知名度和影响力，公司在年报中指出，将积极推进各省市的招标挂网、国家及各省市的带量采购，持续做好销售的准入工作，同时加大公司整个销售链条上的所有人员，包括销售人员、经销商团队、医院的医生、药剂师的学术会议和培训，加大学术推广活动。

药企发力销售势不可挡，但在后续开展相关学术推广的过程中，宣泰医药必须要在“合规”的基础上来做文章。

21世纪经济报道合规进行时报道组记者注意到，近期，上交所在最新一期《上交所发行上市审核动态》中，对已实现商业化的药品及医疗器械公司，在开展销售推广活动方面，提出四大关注要点。

具体包括：各类推广活动开展的合法合规性、各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性、各类推广活动相关内控制度的有效性、经销商、推广服务商同发行人，及其关联方的关联关系及交易公允性。

继续深耕高端仿制药市场

在业内人士看来，随着国家医药行业相关行业政策的出台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、产品技术研发及药品价格产生较大影响。

宣泰医药在年报中直言，如公司在上述方面不能持续保持核心竞争力，未能持续丰富研发管线或推出新产品，在新一轮医药变革中将可能失去竞争优势。

2022年，宣泰医药的研发费用为万元，占营业收入的%。公司围绕“研发驱动”“国际化”两大战略，注重研发创新，不断加大研发投入。

与此同时，随着中国市场产品陆续上市销售，医保及带量采购等积极因素，公司国内收入比重大幅提升，已在2022年收入结构中有所体现。

今年5月，公司开发的仿制药美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准上市，并已于近期完成首批产品交付。普瑞巴林缓释片亦于近日获得美国FDA批准上市，西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药品监督管理局批准上市。

近期，宣泰医药在接受投资者调研时指出，泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》目录。

“自今年年初以来，泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片纳入国家医保，熊去氧胆酸胶囊中标国家带量采购，对相应产品销售带来积极影响，美沙拉秦肠溶片实现在美国市场获批上市，也对公司经营业绩带来积极影响。”公司称。

对于未来发展战略，公司表示，将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，继续深耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域，并向改良型新药等新的领域不断拓宽业务，提升自身竞争力。

在仿制药业务领域，继续深耕高端仿制药市场，充分利用已有核心制剂技术平台，并持续提升产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力，构建平台型化学制药企业，提高企业的整体竞争力和盈利水平，获取支持公司长期发展的稳定现金流。

在CRO/CMO业务领域，依靠先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺、质量管理体系，进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，扩大客户群体，加深与客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模，实现相对稳定长期CRO、CDMO、CMO业务流量。

在新产品的领域，通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发，立足于现有的核心制剂技术，加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化，实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。

（文章来源：21世纪经济报道）

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